Перечень НПА регулирующих деятельность филиала «Ижевский» АО «Московское ПрОП» по основным направлениям:
Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей"
Медицинская деятельность
➢Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
➢Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия"
➢Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 788н "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых"
➢ Приказ Минздрава России от 11.12.2020 N 1317н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу"
➢Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"
➢Приказ Минздрава России от 30.05.2023 N 266н "Об утверждении Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований"
➢Приказ Минздрава от 31 июля 2020 г. N 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
➢Приказ Минздрава России от 10.04.2025 N 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
С перечисленными правовыми актами можно ознакомиться на Официальном интернет-портале правовой информации: http://pravo.gov.ru/
Производство протезов
Межгосударственных стандартов ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»,
ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»,
ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;
Национальных стандартов РФ ГОСТ Р 56137-2021 «Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления»,
ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»,
ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний»,
ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности",
ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология»
ГОСТ Р 57765-2021 «Изделия протезно-ортопедические.Общие технические требования»,
ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»,
Постановление Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями"
Производство сложной ортопедической обуви
ГОСТ Р 54407-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Обувь ортопедическая. Общие технические условия"
ГОСТ Р 57761-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Обувь ортопедическая. Термины и определения"
ГОСТ Р 55638-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги по изготовлению ортопедической обуви. Состав и содержание услуг. Требования безопасности"
ГОСТ Р 57890-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Обувь ортопедическая. Номенклатура показателей качества"
ГОСТ Р 59452-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Обувь ортопедическая. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации"
ГОСТ 338-81 Кожа хромовая для верха обуви.
ГОСТ 939-2021 Кожа для верха обуви. Технические условия.
ГОСТ Р 54407-2020 Обувь ортопедическая.